ప్రతికూల సంఘటన ఏర్పడినప్పుడు రిపోర్ట్ చేసేందుకు

ప్రతికూల సంఘటన రిపోర్టింగ్

VIATRIS వద్ద, మేము ఆరోగ్య సంరక్షణ ఎలా ఉండాలో అలాగే చూస్తాం. VIATRIS ప్రపంచవ్యాప్తంగా ప్రజలు జీవితంలోని ప్రతి దశలో ఆరోగ్యంగా జీవించేందుకు శక్తినిస్తుంది. మా ఉత్పత్తుల నాణ్యత, భద్రతను నిర్ధారించడం ద్వారా రోగులను మరియు వినియోగదారుల ఆరోగ్యాన్ని రక్షించడం అనేది మా నెట్‌వర్క్‌ లో మేము ఎలా పని చేస్తున్నాము అనే అంశంలో భాగంగా ఉంది.

ప్రతికూల సంఘటన అంటే ఏమిటి?

ప్రతికూల సంఘటన అనేది రోగి లేదా క్లినికల్ ట్రయల్ సబ్జెక్ట్‌ లో ఔషధ ఉత్పత్తిని నిర్వహించే సమయంలో ఏదైనా అవాంఛనీయమైన వైద్య సంఘటన జరగడం. ఈ చికిత్సతో సాధారణ సంబంధాన్ని కలిగి ఉండవలసిన అవసరం లేదు.

ప్రతికూల సంఘటన జరిగినప్పుడు VIATRIS కు ఎందుకు నివేదించాలి?

• ప్రతికూల సంఘటన రిపోర్టింగ్ ద్వారా ప్రతికూల సంఘటనలను గుర్తించడానికి VIATRIS సహాయపడుతుంది
• రిపోర్టింగ్ ద్వారా కొత్త రిస్క్‌ లు లేదా సిగ్నల్‌ల కోసం సేఫ్టీ డేటాబేస్ యొక్క సాధారణ సమీక్షకు దారితీస్తుంది
• ఔషధాల భద్రతా ప్రొఫైల్‌ పై ప్రస్తుత మరియు ఖచ్చితమైన నవీకరణలను అందించడానికి ప్రతికూల సంఘటన నివేదికలు సహాయపడతాయి.
• ప్రతికూల సంఘటన నివేదికలు తీవ్రత, స్వభావం లేదా ఫలితానికి సంబంధించి తెలిసిన ప్రతికూల ప్రతిచర్య యొక్క విభిన్న ప్రొఫైల్‌లను గుర్తించడంలో సహాయపడతాయి
• ఔషధాలు లేదా ఏదైనా ఆరోగ్య విషయం/వైద్య అత్యవసర పరిస్థితులపై సలహాల కోసం వినియోగదారులు లేదా రోగులందరూ తమ వైద్యుడిని లేదా ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులను సంప్రదించాలని సూచించవచ్చు.

ప్రతికూల సంఘటనలో ఏమేం ఉంటాయి?

ప్రతికూల సంఘటనలో అవాంఛనీయమైన వైద్య పరిస్థితి ఉంటుంది, అది (ఉదాహరణకు వికారం, ఛాతీ నొప్పి), సంకేతాలు (ఉదాహరణకు టాచీకార్డియా, విస్తరించిన కాలేయం) లేదా పరిశోధన యొక్క అసాధారణ ఫలితాలు (ఉదాహరణకు ప్రయోగశాల ఫలితాలు, ఎలక్ట్రో కార్డియోగ్రామ్). పైన పేర్కొన్న ప్రతికూల సంఘటనల దృశ్యాలు కాకుండా, దిగువ జాబితా చేయబడిన ప్రత్యేక పరిస్థితుల దృశ్యాలు కూడా నివేదించబడాలి, ఇవి ప్రతికూల సంఘటనతో సంబంధం కలిగి ఉండవచ్చు లేదా ఉండకపోవచ్చు:

1. గర్భంతో సంబంధం ఉన్న ఉత్పత్తి బహిర్గతం (తల్లి, పితృ లేదా పిండం బహిర్గతం సహా) వంటి ప్రత్యేక పరిస్థితుల నివేదికలు,
2. ఒక ఔషధ ఉత్పత్తికి శిశువు (రొమ్ము పాలు ద్వారా ప్రసారం) ట్రాన్స్-మామరీ ఎక్స్పోజర్,
3. డ్రగ్ అధిక వినియోగం,
4. తిట్టడం లేదా దుర్వినియోగం
5. లేబుల్ లేని ఉపయోగం,
6. ఉపసంహరణ సిండ్రోమ్,
7. పూర్తయిన ఉత్పత్తిగా విడుదలైన తర్వాత వృత్తిపరమైన బహిర్గతం,
8. మందుల లోపాలు (అంటే సరికాని మందుల వాడకం),
9. చికిత్సా సామర్థ్యం లేకపోవడం,
10. ఇన్ఫెక్షియస్ ఏజెంట్ యొక్క అనుమానిత ప్రసారం,
11. ఉత్పత్తి & పరస్పర చర్యల (డ్రగ్-డ్రగ్ లేదా డ్రగ్-ఫుడ్ ఇంటరాక్షన్స్) ఉపయోగం నుండి ఊహించని చికిత్సా లేదా క్లినికల్ ప్రయోజనం.

ఏమని నివేదించాలి?

ప్రతికూల సంఘటనలను నివేదించడం రోగి భద్రతకు మా నిబద్ధతలో ముఖ్యమైన భాగం. కేసును నివేదించడానికి అవసరమైన కనీస ప్రామాణిక సమాచారం ఇక్కడ లభిస్తుంది:

• ప్రతికూల సంఘటనలను నివేదించడం రోగి భద్రతకు మా నిబద్ధతలో ముఖ్యమైన భాగం. కేసును నివేదించడానికి అవసరమైన కనీస ప్రామాణిక సమాచారం ఇక్కడ లభిస్తుంది:
• గుర్తించదగిన రిపోర్టర్ (అవసరమైతే VIATRIS ద్వారా సంభావ్య ఫాలో-అప్ కోసం ప్రతికూల సంఘటనను నివేదించే వ్యక్తి పేరు, చిరునామా మరియు సంప్రదింపు వివరాలు)
• గుర్తించదగిన రోగి (మొదటి అక్షరాలు, లింగం, వయస్సు లేదా ప్రతికూల సంఘటనను అనుభవించే రోగి యొక్క వయస్సు సమూహం)
• ప్రతికూల సంఘటన అనుభవ వివరణ, ఏదైనా సంకేత లక్షణం మరియు ప్రతికూల సంఘటన యొక్క ఫలితం మొదలైనవి.
• రోగి తీసుకున్న సంబంధిత వయాట్రిస్ ఔషధ ఉత్పత్తి, ప్రతికూల సంఘటన కోసం i నివేదించబడుతోంది

మీరు పైన పేర్కొన్న అన్ని వివరాలను కలిగి లేకుంటే, దయచేసి ఇప్పటికీ ప్రతికూల సంఘటనను నివేదించండి. అదనంగా, మీరు ప్రతికూల సంఘటన గురించి ఏవైనా ఇతర వివరాలను నివేదించవచ్చు

ఏడీఆర్ ని ఎవరు నివేదించగలరు, ఏడీఆర్ ని ఎలా నివేదించాలి?

వైద్యులు, దంతవైద్యులు, నర్సులు, ఫార్మసిస్ట్‌ లు మరియు నాన్-హెల్త్‌ కేర్ రోగులు, వినియోగదారులు, స్నేహితులు, బంధువులు వంటి ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులందరూ వియాట్రిస్‌కు ప్రతికూల సంఘటనలను నివేదించాలి.

VIATRIS పేషెంట్ సేఫ్టీ కోసం సంప్రదించండి

ఈ-మెయిల్: pv.india@viatris.com

ఏమి నివేదించాలి?

• నివేదికలను మెరుగ్గా విశ్లేషించడంలో కంపెనీకి సహాయపడటానికి వీలైనన్ని ఎక్కువ వివరాలను అందించండి.
• రోగి/రిపోర్టర్ యొక్క గోప్యతను నిర్వహించడానికి VIATRIS కట్టుబడి ఉంది
• రెగ్యులేటరీ అవసరాలకు అనుగుణంగా కంపెనీకి అవసరమైన విధంగా నివేదించబడిన ప్రతికూల సంఘటన జాతీయ ఆరోగ్య అథారిటీతో VIATRIS ద్వారా భాగస్వామ్యం చేయబడుతుంది.
• నివేదిక సమర్పణ అనేది వైద్య సిబ్బంది లేదా తయారీదారు లేదా ఉత్పత్తి ప్రతికూల ప్రతిచర్యకు కారణమైన లేదా దోహదపడిందని అంగీకరించదు. హిందీలో ప్రతికూల సంఘటన రిపోర్టింగ్ చదివేందుకు ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి

ప్రతికూల సంఘటన రిపోర్టింగ్ చదివేందుకు ఇక్కడ క్లిక్ చేయండి

प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग को हिंदी में पढ़ने के लिए यहां क्लिक करें