অ্যাডভার্স এফেক্ট রিপোর্ট

অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং

ভায়াট্রিস-এ আমরা স্বাস্থ্যসেবা কেমন চলছে টা নয়, বরং স্বাস্থ্যসেবা কেমন হওয়া উচিত, আমরা তা দেখতে পাই। ভায়াট্রিস বিশ্বব্যাপী মানুষকে জীবনের প্রতিটি পর্যায়ে সুস্বাস্থ্যের সঙ্গে বেঁচে থাকার ক্ষমতা দেয়। আমাদের পণ্যের গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত করার মাধ্যমে পেশেন্ট ও কনজিউমারদের স্বাস্থ্য রক্ষা করা, আমাদের নেটওয়ার্ক জুড়ে সব কাজের কেন্দ্রবিন্দু।

একটি অ্যাডভার্স ইভেন্ট কি?

একটি অ্যাডভার্স ইভেন্ট একজন রোগী বা ক্লিনিকাল ট্রায়াল বিষয়ক ওষুধ বা পণ্যের দ্বারা হওয়া কোনো অপ্রীতিকর ঘটনা এবং যার চিকিৎসার সঙ্গে কোনও নৈমিত্তিক সম্পর্ক থাকা অপরিহার্য নয়।

কেন ভায়াট্রিসেই অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্ট করবেন?

• অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং ভায়াট্রিসকে তাদের পণ্যের সঙ্গে অজানা কোনও অ্যাডভার্স ইভেন্ট রয়েছে কি না তা শনাক্ত করতে সাহায্য করে
• রিপোর্টিং সেফটি ডাটাবেসের নিয়মিত পর্যালোচনার মাধ্যমে নতুন ঝুঁকি বা সংকেত বুঝতে সাহায্য করে
• অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্ট ওষুধের নিরাপত্তা প্রোফাইলের বর্তমান এবং সঠিক আপডেট দিতে সাহায্য করে।
• প্রতিকূল ইভেন্ট রিপোর্ট তীব্রতা, প্রকৃতি বা ফলাফল সম্পর্কিত যেকোনও পরিচিত বিরূপ প্রতিক্রিয়ার বিভিন্ন প্রোফাইল শনাক্ত করতে সাহায্য করে
• যাইহোক, সমস্ত ভোক্তা বা রোগীদের ওষুধ বা যেকোনও স্বাস্থ্য বিষয়ক/চিকিৎসা জরুরী বিষয়ে পরামর্শের জন্য তাদের ডাক্তার বা স্বাস্থ্যসেবা কর্মীদের সঙ্গে যোগাযোগ করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।

অ্যাডভার্স ইভেন্টে কী কী অন্তর্ভুক্ত থাকবে?

অ্যাডভার্স ইভেন্টের মধ্যে অবাঞ্ছিত চিকিৎসা পরিস্থিতি থাকছে যা সাধারণ উপসর্গ (উদাহরণস্বরূপ বমি বমি ভাব, বুকে ব্যথা), লক্ষণ (উদাহরণস্বরূপ টাকাইকার্ডিয়া, এনলার্জড লিভার) বা ইনভেস্টিগেশনে পাওয়া অস্বাভাবিক ফলাফল (উদাহরণস্বরূপ ল্যাবরেটরির রেজাল্ট, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাম) এসব থাকতে পারে। উপরে উল্লিখিত অ্যাডভার্স ইভেন্ট পরিস্থিতি ছাড়াও, নীচের তালিকাভুক্ত বিশেষ পরিস্থিতিতেও রিপোর্ট করা উচিত যা একটি অ্যাডভার্স ইভেন্টের সঙ্গে যুক্ত হতে পারে বা নাও হতে পারে:

২. কোনও মেডিসিনাল প্রোডাক্টে শিশুর ট্র্যান্স ম্যামারি এক্সপোজার (ব্রেস্ট মিল্কের মাধ্যমে সংক্রমণ),
৩. ওষুধের ওভারডোজ,
৪. অ্যাবিউজ বা মিসইউজ,
৫. অফ-লেবেল ব্যবহার,
৬. উইথড্রয়াল সিন্ড্রোম,
৭. ফিনিসড প্রোডাক্ট হিসেবে রিলিজের পর অকুপেশনাল এক্সপোজার
৮. মেডিসিনাল এরর (যেমন অনুপযুক্ত ওষুধ ব্যবহার),
৯. থেরাপিউটিক এফিসিয়েন্সির অভাব,
১০. কোনও ইনফেকশিয়াস এজেন্টের সন্দেহজনক সংক্রমণ,
১১. পণ্য এবং মিথস্ক্রিয়া (ড্রাগ-ড্রাগ বা ড্রাগ-ফুড মিথস্ক্রিয়া) ব্যবহার থেকে একটি অপ্রত্যাশিত থেরাপিউটিক বা ক্লিনিকাল বেনেফিট।

কী রিপোর্ট করবেন?

অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্ট করা রোগীর নিরাপত্তার জন্য আমাদের অঙ্গীকারের একটি গুরুত্বপূর্ণ অংশ। একটি কেস রিপোর্ট করার জন্য প্রয়োজনীয় ন্যূনতম স্ট্যান্ডার্ড তথ্য:

• শনাক্তযোগ্য প্রতিবেদক (প্রয়োজনে ভায়াট্রিস দ্বারা সম্ভাব্য ফলো-আপের জন্য অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্ট করা ব্যক্তির নাম, ঠিকানা এবং যোগাযোগের বিবরণ)
• শনাক্তযোগ্য রোগী (প্রাথমিক, লিঙ্গ, বয়স, বা রোগীর বয়স গ্রুপ যারা অ্যাডভার্স ইভেন্টের সম্মুখীন হয়েছেন)
• অ্যাডভার্স ইভেন্ট-এর অভিজ্ঞতার বিবরণ, কোনও চিহ্ন, উপসর্গ এবং অ্যাডভার্স ইভেন্টের ফলাফল ইত্যাদি।
• অ্যাডভার্স ইভেন্টের জন্য দায়ী রোগীর দ্বারা গৃহীত ভায়াট্রিস ঔষধি পণ্যের বিবরণ রিপোর্ট

যদি আপনার কাছে উপরে তালিকাভুক্ত সমস্ত বিবরণ না থাকে, তাহলেও অনুগ্রহ করে প্রতিকূল ইভেন্টের প্রতিবেদন করুন। উপরন্তু, আপনি প্রতিকূল ইভেন্ট সম্পর্কে আপনার কাছে থাকা অন্য কোনও বিবরণ রিপোর্ট করতে পারেন

কে এডিআর রিপোর্ট করতে পারে এবং কীভাবে এডিআর রিপোর্ট করতে হয়?

সমস্ত স্বাস্থ্যসেবা পেশাদার যেমন ডাক্তার, ডেন্টিস্ট, নার্স, ফার্মাসিস্ট এবং রোগী, ভোক্তা, বন্ধুবান্ধব, আত্মীয়স্বজন যেকোনও মানুষের অ্যাডভার্স ইভেন্ট ভায়াট্রিসকে জানাতে হবে।

র্োযোকিস ররোগীর কনরোপত্তোর সকে রযোগোকযোগ িরুন

ই-:রমইল pv.india@viatris.com

কী রিপোর্ট করবেন?

• কোম্পানিকে প্রতিবেদন আরও ভালভাবে বিশ্লেষণ করতে সহায়তা করার জন্য যতটা সম্ভব বিশদ বিবরণ দিন৷
• ভায়ট্রিস রোগী/প্রতিবেদকের গোপনীয়তা বজায় রাখার জন্য প্রতিশ্রুতিবদ্ধ
• রিপোর্ট করা অ্যাডভার্স ইভেন্ট ভায়াট্রিস জাতীয় স্বাস্থ্য কর্তৃপক্ষের সঙ্গে শেয়ার করবে যা কোম্পানির নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার জন্য প্রয়োজন।একটি রিপোর্ট জমা দেওয়া মানে তা এমন কোনও স্বীকারোক্তি গঠন করে না যে চিকিৎসা কর্মী বা প্রস্তুতকারক বা পণ্য থেকেই বিরূপ প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি হয়েছে।
• হিন্দিতে অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং পড়তে এখানে ক্লিক করুন

प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग को हिंदी में पढ़ने के लिए यहां क्लिक करें