प्रतिकूल प्रभाव की रिपोर्ट करना

प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग

VIATRIS^® में हम स्वास्थ्य सेवा को उस तरह नहीं देखते हैं जैसा वह है, बल्कि उस तरह देखते हैं जैसा उसे होना चाहिए। Viatris/वियाट्रिस दुनिया भर के लोगों को जीवन के हर चरण में स्वस्थ रहने के लिए सशक्त बनाता है। हमारे उत्पादों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करके रोगियों और उपभोक्ताओं के स्वास्थ्य की रक्षा करना हमारे नेटवर्क में संचालन के तरीके का मूल है।

प्रतिकूल घटना क्या है?

प्रतिकूल घटना किसी रोगी या नैदानिक परीक्षण विषय में कोई भी अप्रिय चिकित्सा घटना है जिसे कोई औषधीय उत्पाद दिया गया है और जिसका इस उपचार के साथ कोई कारणात्मक संबंध नहीं है।

वियाट्रिस को प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट क्यों करनी चाहिए?

• प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग वियाट्रिस को उत्पाद के साथ अज्ञात प्रतिकूल घटनाओं की पहचान करने में मदद करती है
• रिपोर्टिंग से नए जोखिमों या संकेतों के लिए सुरक्षा डेटाबेस की नियमित समीक्षा होती है
• प्रतिकूल घटना रिपोर्ट दवाओं की सुरक्षा प्रोफाइल पर वर्तमान और सटीक अपडेट प्रदान करने में मदद करती है
• प्रतिकूल घटना रिपोर्ट गंभीरता, प्रकृति या परिणाम के संबंध में ज्ञात प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के विभिन्न प्रोफाइल की पहचान करने में मदद करती है
• हालाँकि, सभी उपभोक्ताओं या रोगियों को सलाह दी जाती है कि वे दवाओं या किसी भी स्वास्थ्य मामले/चिकित्सा आपात स्थिति के बारे में सलाह के लिए अपने डॉक्टर या स्वास्थ्य सेवा पेशेवर से संपर्क करें।

प्रतिकूल घटना में क्या शामिल है?

प्रतिकूल घटना में अवांछनीय चिकित्सा स्थिति शामिल है जो लक्षण (उदाहरण के लिए मतली, सीने में दर्द), संकेत (उदाहरण के लिए क्षिप्रहृदयता, बढ़े हुए जिगर) या किसी जांच के असामान्य परिणाम (उदाहरण के लिए प्रयोगशाला निष्कर्ष, इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम) हो सकते हैं। ऊपर बताए गए प्रतिकूल घटना परिदृश्यों के अलावा, नीचे सूचीबद्ध विशेष स्थिति परिदृश्यों की भी रिपोर्ट की जानी चाहिए जो किसी प्रतिकूल घटना से संबंधित हो भी सकती हैं और नहीं भी:

1. गर्भावस्था से जुड़े उत्पाद जोखिम (मातृ, पैतृक या भ्रूण जोखिम सहित) जैसी विशेष स्थिति रिपोर्ट,
2. औषधीय उत्पाद के लिए शिशु का ट्रांस-मैमरी जोखिम (स्तन के दूध के माध्यम से संचरण),
3. दवा का ओवरडोज़,
4. दुरुपयोग या गलत इस्तेमाल,
5. ऑफ-लेबल उपयोग,
6. वापसी सिंड्रोम,
7. तैयार उत्पाद के रूप में रिलीज़ के बाद व्यावसायिक जोखिम,
8. दवा त्रुटियाँ (यानी अनुचित दवा का उपयोग),
9. चिकित्सीय प्रभावकारिता की कमी,
10. संक्रामक एजेंट के संदिग्ध संचरण,
11. उत्पाद के उपयोग से अप्रत्याशित चिकित्सीय या नैदानिक लाभ और इंटरैक्शन (दवा-दवा या दवा-खाद्य इंटरैक्शन)।

क्या रिपोर्ट करें?

प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करना रोगी सुरक्षा के प्रति हमारी प्रतिबद्धता का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। किसी मामले की रिपोर्ट करने के लिए आवश्यक न्यूनतम मानक जानकारी:

• पहचान योग्य रिपोर्टर (यदि आवश्यक हो तो वियाट्रिस द्वारा संभावित अनुवर्ती कार्रवाई के लिए प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करने वाले व्यक्ति का नाम, पता और संपर्क विवरण)
• पहचान योग्य रोगी (प्रतिकूल घटना का अनुभव करने वाले रोगी के नाम, लिंग, आयु या आयु समूह) प्रतिकूल घटना अनुभव विवरण,
• प्रतिकूल घटना का कोई संकेत लक्षण और परिणाम आदि।
• प्रतिकूल घटना के लिए रोगी द्वारा लिया गया संबंधित वियाट्रिस औषधीय उत्पाद रिपोर्ट किया जा रहा है
• यदि आपके पास ऊपर सूचीबद्ध सभी विवरण नहीं हैं, तो भी कृपया प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करें। इसके अलावा, आप प्रतिकूल घटना के बारे में अपने पास मौजूद किसी भी अन्य विवरण की रिपोर्ट कर सकते हैं।

एडीआर की रिपोर्ट कौन कर सकता है और एडीआर की रिपोर्ट कैसे करें?

डॉक्टर, दंत चिकित्सक, नर्स, फार्मासिस्ट और गैर-स्वास्थ्य सेवा रोगियों, उपभोक्ताओं, दोस्तों, रिश्तेदारों आदि जैसे सभी स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों को वियाट्रिस को प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करनी चाहिए। आप प्रतिकूल घटना रिपोर्ट फ़ॉर्म का उपयोग करके प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट कर सकते हैं।

प्रतिकूल घटना रिपोर्ट फॉर्म डाउनलोड करने के लिए यहां क्लिक करें

वियाट्रिस पेशेंट सेफ्टी से संपर्क करें

ई-मेल: pv.india@viatris.com

क्या रिपोर्ट करें?

• कंपनी को रिपोर्ट का बेहतर विश्लेषण करने में मदद करने के लिए यथासंभव अधिक से अधिक विवरण प्रदान करें
• वियाट्रिस मरीज/रिपोर्टर की गोपनीयता बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध है
• रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटना को वियाट्रिस द्वारा राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्राधिकरण के साथ साझा किया जाएगा, जैसा कि कंपनी के लिए नियामक आवश्यकताओं का अनुपालन करने के लिए आवश्यक है
• रिपोर्ट प्रस्तुत करने का अर्थ यह स्वीकार करना नहीं है कि चिकित्सा कर्मियों या निर्माता या उत्पाद ने प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण या योगदान दिया है

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